举世医疗器械网 > 医疗器械资讯 > 行业资讯 > 正文 多家器械公司，被国.家局传递！2023-12-8 9:15:35 来历：国.家药监局 浏览数：

来历：国.家药监局

医疗器械收集发卖，继续被严查。

12月5日，国.家药监局传递了第四批医疗器械收集发卖背法背规案件信息。算上前三批，本年已有24家械企因背规网售医疗器械被传递惩罚。

本次传递背规案件以下：

1、 辽宁太极年夜药房连锁有限公司营口成隆分店未经许可在饿了么平台发卖第三类医疗器械、未更新展现医疗器械注册证

2023年5月5日，营口市市场监视治理局按照国.家医疗器械收集发卖监测平台监测线索，对辽宁太极年夜药房连锁有限公司营口成隆分店进行现场查抄。经查，当事人未获得医疗器械经营许可证在饿了么平台发卖第三类医疗器械“胰岛素打针笔针头”、未更新展现医疗器械注册证。上述行动背反了《医疗器械监视治理条例》第四十二条和《医疗器械收集发卖监视治理法子》第十条划定。根据《医疗器械监视治理条例》第八十一条和《医疗器械收集发卖监视治理法子》第四十条划定，营口市市场监视治理局赐与当事人行政惩罚。

2、新余旺博商贸有限公司未经许可在京东商城发卖第三类医疗器械

2023年4月11日，新余市市场监视治理局按照国.家医疗器械收集发卖监测平台监测线索，对新余旺博商贸有限公司进行现场查抄。经查，当事人未获得医疗器械经营许可证在京东商城发卖第三类医疗器械“灭菌凡士林纱布”。上述行动背反了《医疗器械监视治理条例》第四十二条划定。根据《医疗器械监视治理条例》八十一条划定，新余市市场监视治理局赐与当事人行政惩罚。

3、重庆市巴南区知行合一商业有限公司在拼多多商城发卖未依法注册的第二类医疗器械

2023年5月7日，重庆市巴南区市场监视治理局按照举报信息，对重庆市巴南区知行合一商业有限责任公司进行现场查抄。经查，当事人在拼多多商城发卖未依法注册的第二类医疗器械“IPL脉冲光脱毛仪”。上述行动背反了《医疗器械监视治理条例》第五十五条划定。根据《医疗器械监视治理条例》第八十一条划定，重庆市巴南区市场监视治理局赐与当事人行政惩罚。

4、临沂卡梵康商贸有限公司在天猫商城发卖已打消存案的医疗器械，且未按要求整改

2022年12月6日，临沂市沂水县市场监视治理局按照国.家医疗器械收集发卖监测平台监测线索，对临沂卡梵康商贸有限公司进行现场查抄。经查，当事人在天猫商城发卖已打消存案的一款**类医疗器械“显微针”（原存案号：皖合械备20200248），被责令更正后过期仍未整改。上述行动背反了《医疗器械监视治理条例》第六十六条划定。根据《医疗器械监视治理条例》第八十六条划定，沂水县市场监视治理局赐与当事人行政惩罚。

5、江苏德朗电子装备有限公司在阿里巴巴网发卖医疗器械，未展现第二类医疗器械经营存案凭证

2023年3月20日，徐州市云龙区市场监视治理局按照国.家医疗器械收集发卖监测平台监测线索，对江苏德朗电子装备有限公司进行现场查抄。经查，当事人在阿里巴巴网发卖第二类医疗器械“手术无影灯”，未展现第二类医疗器械经营存案凭证，展现的医疗器械注册证编号与发卖的产物纷歧致。上述行动背反了《医疗器械收集发卖监视治理法子》第十条、第十一条划定。根据《医疗器械收集发卖监视治理法子》第四十条的划定，徐州市云龙区市场监视治理局赐与当事人行政惩罚。

6、哈密市华仕益药品零售有限公司在美团平台发卖医疗器械，未展现医疗器械注册证，且未按要求整改

2023年2月24日，哈密市市场监视治理局对哈密市华仕益药品零售有限公司进行现场查抄。经查，当事人在美团平台发卖“血糖仪”、“医用酒精消毒棉片”，未展现医疗器械注册证，被责令更正后过期仍未整改。上述行动背反了《医疗器械收集发卖监视治理法子》第十条划定。根据《医疗器械收集发卖监视治理法子》第四十条划定，哈密市市场监视治理局赐与当事人行政惩罚。