开云-国.家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录(2023年)的通知
国.家卫生健康委关在发布年夜型医用装备设置装备摆设许可治理目次(2023年)的通知2023-3-24 9:13:8 来历:中华人平易近共和国国度卫生健康委员会 浏览数: 各省、自治区、直辖市和新疆出产扶植兵团卫生健康委: 按照《中华人平易近共和国根基医疗卫生与健康增进法》《医疗器械监视治理条例》划定,经国务院核准,现发布《年夜型医用装备设置装备摆设许可治理目次(2023年)》,请遵循履行。 国.家卫生健康委2023年3月3日 (信息公然情势:自动公然) 年夜型医用装备设置装备摆设许可治理目次(2023年) 甲类治理目次(国度卫生健康委负责设置装备摆设治理) 1、重离子质子放射医治系统 2、高端放射医治类装备[包罗磁共振指导放射医治系统、X射线立体定向放射外科医治系统(含Cyberknife)] 3、**设置装备摆设的单台(套)价钱在5000万元人平易近币和以上的年夜型医疗器械 乙类治理目次(省级卫生健康委负责设置装备摆设治理) 1、正电子发射型磁共振成像系统(英文简称PET/MR) 2、X线正电子发射断层扫描仪(英文简称PET/CT) 3、腹腔内窥镜手术系统 4、常规放射医治类装备(包罗医用直线加快器、螺旋断层放射医治系统、伽玛射线立体定向放射医治系统) 5、**设置装备摆设的单台(套)价钱在3000—5000万元人平易近币的年夜型医疗器械 来历:开云体育app中华人平易近共和国国度卫生健康委员会