举世医疗器械网 > 医疗器械资讯 > 行业资讯 > 正文 国度药监局延续增强医疗器械收集发卖监管2024-7-12 8:57:13 来历：国度药品监视治理局 浏览数：

国度药监局果断贯彻落练习近平总书记“四个**严”要求，紧盯人平易近大众在医疗器械范畴的关心关心，立异监管机制，丰硕监管手段，延续深切推动医疗器械收集发卖合规治理，切实促进人平易近大众收集购械的**感、取得感。

延续增强律例轨制扶植。最近几年来，国度药监局强化医疗器械收集发卖监管律例顶层设计。2017年，发布《医疗器械收集发卖监视治理法子》，明白医疗器械收集发卖企业和收集买卖办事第三方平台供给者相干义务和法令责任，规范医疗器械收集发卖和收集买卖办事行动。2021年，新修订《医疗器械监视治理条例》，明白医疗器械收集发卖治理轨制，进一步强化医疗器械收集发卖监管。

延续立异监管手艺手段。针对收集发卖虚拟性、跨地区性、易转移性等特点，国度药监局组织扶植医疗器械收集发卖监测平台，同步构建线索发现、移送措置和成果反馈的信息流转闭环系统。不竭进级完美监测平台，推动背规线索纵向国度、省、市、县四级监管和横向跨区域协同传递措置机制。

延续推动社会共治系统。国度药监局深切阐发医疗器械收集市场特点和成长情势，组织头部医疗器械收集买卖办事第三方平台成立收集发卖**风险共治同盟，按期传递医疗器械收集发卖、舆情监测和投诉举报等环境，指开云体育app点平台企业展开合规治理，自动排查化解风险隐患，落实平台企业主体责任，构建社会共治款式。

颠末延续多年的尽力，医疗器械网售页面背法背规率从2018年的十万分之3.2降落至2023年的十万分之1.3，有力保护了人平易近大众收集购械**和正当权益，增进医疗器械收集发卖市场规范有序高质量成长。

来历：国度药品监视治理局