方才！又一立异医疗器械获批上市2023-8-18 8:57:19 来历：医疗器械质量与检测 浏览数：

来历：医疗器械质量与检测

8月16日国度药监局**新发布，全文以下：

近日，国度药品监视治理局核准了武汉中科极化医疗科技有限公司出产的磁共振成像系统立异产物注册申请。

该产物由磁体、查抄床、谱仪、梯度功率放年夜器、射频功率放年夜器、氙射频功率放年夜器、配电系统、心理旌旗灯号门控单位等构成，具有自立常识产权。该产物在常规磁共振成像系统根本上增添氙核成像功能，可以使气体无侵入、无辐射地在肺部门布，为我国**可用在肺部气体成像的磁共振成像系统。

据官网介绍，武汉中科极化医疗科技有限公司成立在2018年4月，是一家由中国科学院周详丈量科学与手艺立异研究院牵头“中国平易近营企业500强”横店团体、“国内高端影象设备龙头制造商”联影医疗配合倡议成立的集医疗器械研发、出产、发卖在一体的高新手艺企业。

公司的焦点产物为“人体多核磁共振成像系统”，今朝系统中要害装备之一“医用氙气体产生器”已获批医疗器械注册证，争先美国竞品成为全球**获批注册证的该类产物。产物焦点手艺来历在中科院周详丈量院超活络磁开云体育app共振成像团队，样机在国度天然科学基金委重年夜科学仪器研制专项撑持下，历经5年科研攻关**在国内研制成功，具有焦点手艺专利40余项。公司产物立异性利用超极化氙气体作为造影剂，成功“点亮肺部“，取得了我国首幅人体肺部气体磁共振影象图，中心电视台等多家中心媒体屡次深度报导。该手艺不但能无损、无辐射探测人体，还能定量、可视化探测肺部气血互换和气气互换等一系列功能信息，是一种全新的肺部影象探测手段，对肺癌、慢阻肺等肺部疾病的早发现、早诊断、早医治具有重年夜临床意义。