举世医疗器械网 > 医疗器械资讯 > 行业资讯 > 正文 药监出手，背规网售医疗器械，罚款100万元！2024-7-16 9:2:28 来历：福建省药监局 浏览数：

来历：福建省药监局

7月9日，福建省药监局经由过程其官网传递了2024年第二批药品**巩固晋升步履典型案例。此中一家公司因背规网售医疗器械被罚款超100万元。

【案件环境】2023年4月至6月，翔安区市场监管局陆续接到大众举报称，厦门某商业有限公司经由过程“001院内快送”微信小法式发卖第三类医疗器械。经查，2022年开云体育app9月始，当事人在病院向患者（家眷）发放宣扬单，经由过程小法式向病院患者（家眷）收集发卖医疗器械，并经由过程快递将医疗器械送至采办者手中。尔后，患者将采办的医疗器械交付给医护人员，用在患者本身的医治。截至案发，当事人经由过程小法式收集发卖第三类医疗器械，货值金额总计4.4654 万元。此中，发卖名称医用组织胶水第三类医疗器械，数目48份，平均单价388元/份，发卖金额1.8624万元；发卖名称自粘性软聚硅酮通俗型泡沫敷料第三类医疗器械，数目322份，平均单价80.84元/份，发卖金额2.603万元。 因当事人着落不明，未能查获经营台账，故背法所得难以估计。

【查究成果】当事人未经许可收集发卖第三类医疗器械的行动，背反了《医疗器械收集发卖监视治理法子》第七条**款、《医疗器械监视治理条例》第四十二条**款之划定。按照《医疗器械监视治理条例》第八十一条、《医疗器械收集发卖监视治理法子》第三十八条的划定，责令当事人更正背法行动，对当事人处货值金额22.5倍罚款100.4715万元。