关节置换手术摹拟软件获批上市2023-10-27 9:14:23 来历：国.家药品监视治理局 浏览数：

近日，国.家药品监视治理局核准了北京长木谷医疗科技有限公司出产的“关节置换手术摹拟软件”立异产物注册申请。

该产物由扫描安装法式和授权文件构成。软件包罗6个功能模块：用户治理模块、三维重建显像模块、基在深度进修的骨骼朋分模块、骨骼髓腔中间线提取模块、基在深度进修的辨认和丈量模块、假体模板匹配模块。

该产物采取国内**的深度进修手艺，对合适格局的CT图象进行三维重建、朋分，主动辨认剖解位点，辅助大夫进行成人髋关节、全膝关节置换手术摹拟。该产物上市预期可提高人工关节安置的**性，削减术后并发症。

药品监视治理部分将增强该产物上市后监管，庇护患者用械**。

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