举世医疗器械网 > 医疗器械资讯 > 行业资讯 > 正文 突发！一IVD企业停产2024-5-22 8:54:1 来历：中国质量新闻网、广西壮族自治区药品监视治理局、天眼 浏览数：

//本文来历：中国质量新闻网、广西壮族自治区药品监视治理局、天眼查 清算：体外诊断网

5月20日，中国质量新闻网、广西壮族自治区药品监视治理局前后发布通知布告称：因有期届满，现刊出贝丛医疗、奥泰医疗《医疗器械出产许可证》；还有美盾立医疗自动申请刊出《医疗器械出产许可证》。具体环境以下：

依照《中华人平易近共和国行政许可法》、《医疗器械监视治理条例》有关划定，桂林市贝丛医疗科技有限公司、桂林奥泰医疗科技有限公司《医疗器械出产许可证》有用期届满，未向我局申请延续《医疗器械出产许可证》，遵照《医疗器械出产监视治理法子》第二十一条划定，决议刊出上述2家医疗器械出产企业的《医疗器械出产许可证》。

广西美盾立医疗科技有限公司在近日向我局提交了《医疗器械出产许可证》刊出申请，我局按照《中华人平易近共和国行政许可法》、《医疗器械监视治理条例》有关划定，刊出广西美盾立医疗科技有限公司医疗器械出产企业获得的《医疗器械出产许可证》。

特此通知布告。

附件：《医疗器械出产许可证》刊出企业名单

广西壮族自治区药品监视治理局

2024年5月16日

桂林市贝丛医疗科技有限公司简介

桂林市贝丛医疗科技有限公司成立在2017年4月。公司开创团队由医学、电子、机械、软件和光学的专业人材构成，具有10多年的IVD产物研发和治理经验。公司专注IVD行业，同时致力在为全球用户供给周全且值得相信的IVD产物。公司首要经营规模以医疗器械、配套试剂和软件研发、出产、发卖为主。公司愿景：成为专业人士的乐园，让专业精力惠和全球用户。

另外，按照2022年工商年报显示，贝丛医疗员工人数已从10人（2021年）降为3人。再加上公司出产许可证被刊出，注解企业已没有继续出产产物的权力，申明企业已处在停产状况。综上所述，我们有来由猜测：近几年，贝丛医疗的运营状态已日就衰败。

今朝公司股东为桂林市贝丛投资中间（有限合股），持股34.12%；青岛汉唐生物科技有限公司，持股25%等。按照天眼查显示，汉唐生物控股股东为康华生物。

贝丛医疗工商信息、股东信息 图源：天眼查

汉唐生物工商信息、股东信息 图源：天眼查